【浦东时报】陈凯先:建议在张江等地设立审批分中心

    见习记者 徐阳浦东报道
  “现在的机制令新药的审批速度太慢,往往需要五到十年,而一些恶性病人的生命根本就等不及●!比背驴瘸啤T凇傲交帷毕殖。辔灰搅平绲娜苯范宰忌笈频母母铩K侨衔挥刑逯苹粕系拇葱虏拍芡贫揭┑瓤蒲写葱隆
  “我们现在一个药要上临床,实验室做完后,要拿到医院去使用去评价,从一期到三期临床,这个过程每期都要审批一次●!背驴瘸疲谒媲埃吹降氖敲刻於加写罅慷裥灾琢霾∪嗽谒劳觯蛐砟芄煌旎厮巧男乱┗乖谏笈穆飞稀K堑茫拦凹改暧幸桓鲋瘟坪谏亓龅囊┪铮挥昧巳霭朐戮蜕笈瓿桑庠诠谀壳盎刮薹ㄊ迪帧
  张江园区现有研发类、创新创业类中小型药企300多家,非常有活力,与国际上差距也很小,有着先天优势。编制内的人数太少、体制机制上也缺少突破,被陈凯先认为是造成审批慢的因素之一。
  陈凯先认为,解决国家新药审批人员编制少的问题,可以考虑在一些科技创新集中的地方成立分中心,希望在上海张江园区率先设立这样的分中心。
  “有些新药可能有潜在风险,要进行长期试验,看它五到十年后是否有副作用。但有些恶性肿瘤生存期很短,病人每天在大量死亡,那么考虑获益和风险的比例,是不是能有一个特殊的政策,可以让这些药先行使用起来。对于一些专家意见一致,国家层面有类似先例的药物,也可以走快速审批程序●!

(原载于《浦东时报》2015-03-11 第2版 要闻)